| RK | 企業 | 備注 |
|---|---|---|
| 1 | 邁瑞醫療 | 生命信息與支持、體外診斷、醫學影像 |
| 2 | 聯影醫療 | 醫療影像設備研發 |
| 3 | 新產業 | 體外診斷產品 |
| 4 | 魚躍醫療 | 家用醫療器械、臨床醫療器械 |
| 5 | 信立泰 | 心腦血管為主的慢病領域 |
| 6 | 威高集團 | 一次性醫療器械 |
| 7 | 科曼醫療 | 監護儀產品、麻醉機 |
| 8 | 三諾生物 | 血糖儀和試條、尿酸儀和試條、血壓計 |
| 9 | 華大基因 | 基因檢測、質譜檢測、生物信息分析 |
| 10 | 樂普醫療 | 心臟介入醫療器械 |
| 11 | 健帆生物 | 血液凈化產品 |
| 12 | 金域醫學 | 第三方醫學檢驗及病理診斷 |
| 13 | 九安醫療 | 個人健康類可穿戴設備 |
| 14 | 愛博醫療 | 眼科醫療器械 |
| 15 | 昭衍新藥 | 醫療器械評價服務 |
| 16 | 微創醫療 | 心血管介入產品、骨科醫療器械 |
| 17 | 開立醫療 | 超聲醫學影像、內鏡診療、微創外科 |
| 18 | 萬東醫療 | X射線計算機體層攝影設備 |
| 19 | 達安基因 | 臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材 |
| 20 | 航天長峰 | 智慧手術室、ICU產品的研發和制造 |
| 21 | 精鋒醫療 | 多孔和單孔腔鏡手術機器人 |
| 22 | 普門科技 | 體外診斷設備、臨床醫療、皮膚醫美 |
| 23 | 博濟醫藥 | 醫療器械CRO+CDMO |
| 24 | 安翰醫療 | 安翰NaviCam?“磁控膠囊胃鏡”機器人 |
| 25 | 天智航 | 天現II骨科手術機器人 |
| 26 | 吉威醫療 | 柏騰?優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管 |
| 27 | 品馳醫療 | 腦起搏器、迷走神經刺激器、脊髓刺激器等 |
| 28 | SKG | 個人及家用智能可穿戴醫療器械 |
| 29 | 聯影智能 | 高端醫療影像設備研發生產 |
| 30 | 朗視儀器 | Ultra3D耳鼻喉雙源雙探CBCT |
| 31 | 真邁生物 | SURFSeq Q系列超高通量基因測序儀 |
| 32 | 歐譜曼迪 | 光學硬式內鏡攝像系統 |
| 33 | 科來思 | 體外診斷儀器CDMO |
| 34 | 齊碳科技 | QPursue-6khex桌面式納米孔測序儀 |
| 35 | 心瑋醫療 | 神經介入器械 |
| 36 | 普博醫療 | 智能呼吸機Padus系列 |
| 37 | 康諾思騰 | 手術機器人研發 |
| 38 | 百林科 | CytoLinX? BR一次性罐體式生物反應器 |
| 39 | 科塞爾醫療 | 血管介入器械 |
| 40 | 圖湃醫療 | 高端眼科醫療設備研發 |
| 41 | 大醫數碼 | 跨越型體部立體定向放射治療設備 |
| 42 | 誼安醫療 | 麻醉和呼吸醫療設備研發 |
| 43 | 術銳技術 | 單多孔模塊化腔鏡手術機器人 |
| 44 | 傅利葉 | 醫療康復人形機器人 |
| 45 | 申基生物 | POCT診斷產品與腫瘤分子診斷產品研發 |
| 46 | 賽納生物 | S100測序儀 |
| 47 | 丹陽慧創 | 近紅外腦功能成像裝置NirScan |
| 48 | 幀觀德芯 | 光子計數口內傳感器、光子計數乳腺機 |
| 49 | 資福醫療 | “大圣”磁控膠囊式內窺鏡系統系列產品 |
| 50 | 即通醫療 | 外周血管創新醫療器械研發 |
| 51 | 瑞龍諾賦 | 海山一?腔鏡手術機器人 |
| 52 | 階梯醫療 | 植入式腦機接口技術研發 |
| 53 | 賽德迪康 | 傷口管理解決方案 |
| 54 | 諾美新創 | 一次性使用介入性醫療器械研發 |
| 55 | 鯤鵬基因 | 分子診斷產品研發 |
| 56 | 仙微視覺 | 飛秒激光眼科手術設備研發 |
| 57 | 美東匯成 | 微創外科器械 |
| 58 | 美創醫療 | 外周血管介入、腫瘤介入、血透通路醫療器械 |
| 59 | 蓋睿科技 | 移動醫療產品研發 |
| 60 | 博輝瑞進 | 植入性醫療器械研發 |
| 61 | 中天醫療 | 血管介入醫療器械研發 |
| 62 | 作為科技 | 大小便智能護理機器人研發 |
| 63 | 永新醫療 | 高端醫學影像設備 |
| 64 | 金山醫療 | 醫療機器人、微創手術器械 |
| 65 | 心擎醫療 | 體外磁懸浮人工心臟、微創介入式人工心臟 |
| 66 | 北芯生命科技 | 冠狀動脈導管 |
| 67 | 復星杏脈 | 杏脈鏡靈人工智能顯微鏡一體機 |
| 68 | 元化智能 | 錕铻?全骨科手術機器人 |
| 69 | 遠山醫療 | 有源醫療器械研發 |
| 70 | 勵楷科技 | 神經介入植入醫療器械 |
| 71 | 超維景 | 高端生物醫學成像設備研發 |
| 72 | 萬潔天元 | 用沖洗器、骨科耗材、人工韌帶等 |
| 73 | 真健康 | 醫療手術機器人研發制造 |
| 74 | 糖吉醫療 | 代謝疾病醫療器械研發 |
| 75 | 丹望醫療 | 類器官技術研發應用服務 |
| 76 | 羅伯醫療 | 柔性消化內鏡手術機器人研發 |
| 77 | 磅策 | 醫療穿刺機器人 |
| 78 | 大艾機器人 | 外骨骼康復機器人 |
| 79 | 硅基仿生 | 硅基動感?CGM免指血校準血糖儀 |
| 80 | 海天智能 | 腦卒中智能醫療設備 |
| 81 | 邁步機器人 | 步態康復機器人 |
| 82 | 艾捷博雅 | 磁性固相萃取技術 |
| 83 | 恒宇醫療 | OCT影像設備技術研發 |
| 84 | 傲意科技 | 康復醫療器械研發 |
| 85 | 奧朋醫療 | 血管介入手術機器人研發 |
| 86 | 熹微生物 | 眼科植入醫療器械研發 |
| 87 | 圣維鯤騰 | 醫療器械生產 |
| 88 | 希潤醫療 | 康復機器人研發制造 |
| 89 | 威脈醫療 | 醫療美容類射頻治療儀 |
| 90 | 銜微醫療 | 眼科手術機器人研發 |
| 91 | 尚寧科智 | 生物醫用可降解鋅合金技術及產品 |
| 92 | 悟通感控 | 醫療手術機器人耗材 |
| 93 | 瞳沐醫療 | 顯微外科手術機器人 |
| 94 | 因時機器人 | 仿人五指靈巧手 |
| 95 | 敏捷醫療 | 腔鏡手術機器人、自然腔道手術機器人 |
| 96 | 聚芯醫療 | 心腦血管介入醫療器械研發 |
| 97 | 羅森博特 | 骨科手術機器人及系統 |
| 98 | 慧躍醫療 | 智能腔鏡手術機器人研發 |
| 99 | 牧光醫療 | 醫用機器人研發 |
| 100 | 迪視醫療 | 眼科醫療器械生產 |
| 2025.03 DBC/CIW/CIS | ||
現狀
我國醫療器械行業近年來呈現出高速增長態勢，已經成為全球第二大市場。然而，行業仍面臨多重結構性挑戰：高端市場依賴進口，高端設備如CT、MRI仍被飛利浦、通用電氣和西門子等國際巨頭壟斷，進口占比高達80%以上；國內企業研發投入不足，核心專利技術較少，導致產品同質化嚴重，創新醫療器械僅占市場總量的10%；行業集中度低，國內醫療器械企業超2萬家，但90%為中小型企業，行業競爭以價格戰為主，缺乏國際競爭力。
盡管如此，政策的支持如創新醫療器械優先審批和老齡化加速（2025年65歲以上人口達2.2億）為行業注入新動力，預計未來五年心血管介入、腫瘤治療等細分領域將迎來爆發式增長。
AI的深度應用
當前，隨著人工智能技術的進一步發展，AI正在重塑醫療器械行業，從診斷到管理全鏈條提升效率與精準度。
在智能輔助診斷方面，AI算法能夠通過分析醫學影像（如X光、CT）實現肺癌、乳腺癌的早期篩查，準確率超過90%，大幅降低漏診率。例如，聯影醫療的AI影像系統已覆蓋數百家醫院，成為臨床決策的重要工具。
可穿戴設備（如血糖儀、智能手環）結合物聯網技術，實時監測用戶數據并生成健康建議，推動家庭醫療市場增長。有相關機構預測，2025年家庭醫療設備市場規模預計突破800億元。
手術機器人的應用也越來越廣泛，其中，微創手術機器人憑借高精度操作減少創傷，應用于骨科、心血管等領域。
AI技術的滲透不僅提升醫療效率，還催生了生物可降解材料、3D打印定制器械等創新方向，推動行業向智能化、精準化轉型。
出海之路
我國醫療器械企業的出海之路充滿坎坷與挑戰，貿易壁壘、技術依賴、文化差異等問題，甚至是來自國際巨頭的圍剿，都讓這條征途充滿未知與挑戰。
當前，國產醫療器械企業正加速全球化布局，2025年出口額預計突破400億美元。
在技術突破與品牌建設方面，邁瑞醫療通過自主研發的監護儀、超聲設備打入歐美市場，海外營收占比超40%；微創醫療通過并購海外企業（如德國Hemovent）整合技術資源，提升品牌認可度。
差異化競爭也是當前我國醫療器械企業出海的重要策略之一，以性價比優勢搶占發展中國家市場。例如，國產血糖儀、制氧機在東南亞、非洲市占率超60%，憑借低價和適應性設計滿足基層醫療需求。
但挑戰與風險并存，國際法規壁壘（如歐盟MDR）、知識產權糾紛及本土化服務能力不足仍是當前出海的主要障礙。部分企業通過設立海外研發中心，例如聯影醫療早在2013年就在美國休斯敦建立了研發中心，應對技術迭代壓力，也邁出了走向全球的第一步。
結語
當下，我國醫療器械行業正處于“量變”向“質變”跨越的關鍵期，老齡化、慢性病高發及政策紅利的驅動需求增長，AI、新材料等技術突破加速國產替代進程，都在助推醫療器械行業的整體發展。隨著國產化大幕拉開并不斷深入發展，把握住技術革命與政策機遇，
醫療器械賽道也正在向著新的方向發展，融入全球競爭之中。
（文/朝槿）
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